Разработка

Рецептура Валемидина разработана специалистами Пятигорской фармацевтической академии и используется в практической медицине с 1999 года. Она не имеет аналогов и защищена патентами RU2535019C1 и RU2535020C1.

Целью разработчиков было создание препарата растительного происхождения являющимся по своим свойствам альтернативой химическим препаратам с фенобарбиталом (Валокордин, Валосердин, Корвалол и т.п.). Первоначально, до 2008 года препарат выпускался под торговым наименованием Валеодикрамен, а уже с 2009 года получил действующее название Валемидин.

В составе Валемидина содержатся растительные настойки: валерианы, пустырника, боярышника, мяты перечной – обладающие рядом целебных свойств, взаимодействие которых усиливается введённой в состав небольшой дозировкой димедрола. Проведённые фармакологические исследования показали, что при содержании димедрола в комбинированном препарате в количестве 1 мг на 1 мл наблюдается наибольшая его активность. Таким образом применение настоек с димедролом вызывает эффект потенцирующего синергизма по седативному действию на центральную нервную систему.

Клинические исследования

Подробно о проведенных клинических испытаниях
(Для специалистов)

На базе Пятигорской городской больницы было проведено лечение больных с выявленными неврозами, вегето-сосудистой дистонией со склонностью к повышению артериального давления, сердцебиениями. Под наблюдениями находилось 18 больных в возрасте от 45 до 62 лет. Всем больным назначался препарат по 30-40 капель 3 раза в день. Больные при необходимости дополнительно получали симптоматическую терапию. В процессе лечения проводилась оценка клинических, кардиологических данных, состояние сердечно-сосудистой системы, лабораторных результатов, а также опрос больных об их состоянии.

Критериями оценки лечебного эффекта композиции являлось исчезновение клинических проявлений заболеваний.

Как показали результаты исследования, препарат оказался эффективным уже в первые дни лечения. Обладал выраженным седативным, спазмолитическим эффектом, купируя боли в области сердца, а также нормализуя высокое артериальное давление.

Ни в одном случае применения не было выявлено побочных эффектов, препарат хорошо переносился больными. По пятибалльной оценке шкалы эффективности композиция оценена больными в среднем 4.8+0.2

Валемидин мягко воздействует на центральную нервную систему, не оказывая токсического эффекта и не формируя зависимости от препарата.

Описание

Жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается помутнение с последующим выпадением естественного осадка.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь спиртовые. 25 мл во флаконе темного стекла с винтовой горловиной, укупоренном капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем первого вскрытия.

Срок годности и условия хранения

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить при температуре не выше 25 градусов С.

Производитель / организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (все стадии производства).
2. АО «Кировская фармацевтическая фабрика», 610000, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 А (все стадии производства).
3. ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (все стадии производства).
4. ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка); ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
5. АО «Кировская фармацевтическая фабрика», 610000, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 А (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка); ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Фармамед», Россия, г. Санкт-Петербург, тел. (812) 647 02 46, сайт: valemidin.ru.

Показания к применению

Невротические расстройства; нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу; нарушение сна, не связанное с органическими нарушениями центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь, за 30 минут до еды. Необходимое количество капель предварительно разводят в небольшом количестве воды. При неврозах, нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому типу принимают по 30-40 капель 3-4 раза в день. Курс лечения составляет 10-15 дней. При нарушениях сна (в т.ч. при бессоннице) принимают по 40 капель 3 раза в день. Курс лечения составляет 15 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее, чем через 1-1,5 месяца.

Особые указания

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых (40 капель) составляет 0,58 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых (160 капель) – 2,3 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит дифенгидрамина гидрохлорид и этанол. При применении препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Выраженные нарушения функции почек и печени
• Артериальная гипотония
• Уменьшение частоты сердечных сокращения (менее 55 ударов в минуту)
• Острая и хроническая сердечная недостаточность
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении – развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении Валемидина® с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные ) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Состав